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    新和实业成功研制出耐水Ⅰ级棕色低硼硅玻璃药用管
    发布时间:2011/1/27 15:32:48 []人次
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        该玻管是濮阳市新和实业发展有限公司于2010年10月份投产,产品经北京市药品包装材料检验所检验,在衡量玻管产品的几项关键理化性能指标中,其中硼含量为6%以上,121℃颗粒耐水性完全达到Ⅰ级,线热膨胀系数为7.0×10-6K-1,完全符合国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准《低硼硅玻璃药用管》(YBB00272003)所规定的要求。该产品的投产,可以说是中国药用包装材料的一大突破,由于该产品在料方配比、窑炉结构创新等方面比以前有了很大的改进,用该玻管生产的棕色安瓿、棕色管制抗生素瓶等产品,不仅能满足制药企业部分药品的避光需求,其耐水性、耐碱(酸)性也比原药用玻管(无色)大大提高,制药企业在装药后出现脱片、或耐水不合格的机率大大降低,极大的提高了药品的安全性。

        在此之前,国内大部分企业生产的棕色玻管均为钠钙料,只适合做口服液瓶,国内少数几家药用玻璃管生产企业试制过棕色低硼硅玻璃药用管,但均未能批量生产,个别厂家所生产标识的棕色低硼硅玻璃药用管,尽管其硼含量、121℃颗粒耐水性、及线热膨胀系数等关键理化性能指标达不到国家标准要求,但并不是真正意义上的低硼硅玻璃药用管。现阶段,由于受国内药用玻管生产水平的限制,制药企业所需的避光且耐水Ⅰ级的药用包装材料不得不依赖于进口国外的甲级料玻管,价格昂贵,且订货周期长,制约因素多,不利于各相关企业操作。该产品的问世,制药企业在生产过程中完全可以替代部分的甲级料产品,既满足了药品包装需求,也降低药品成本,利国利民。

        目前,该棕色低硼硅玻璃药用管已在江苏潮华、宁波正力、丹阳华莱士、濮阳鲁蒙、芜湖长江、扬州大晟等国内知名制瓶企业使用,所生产的安瓿、抗生素瓶经制药企业检验、灌装、化验等各环节检测,产品各项指标均达到国家药品包装容器(材料)标准要求。濮阳市新和实业发展有限公司已对该产品申请专利,并同时拥有窑炉创新、成型创新等多项技术专利,该产品已出口印度、越南、巴基斯坦等国家。

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